BEACON碧康制药
由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
舒尼替尼(索坦)是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。舒尼替尼是全球首个获批可用在两种不同适应症的癌症靶向药(肾细胞癌和胃肠道间质瘤),通过切断细胞信号传输,特别是在肿瘤血管生成和细胞繁殖中起重要作用的PDGFRs和VEGFRs,让癌细胞逐渐凋零。此外,舒尼替尼(索坦)还能与RET、CD114、CD135受体结合,有较为显著的药效。舒尼替尼(索坦)可以治疗什么病症呢?今天我们就来看一下。
某项针对舒尼替尼(索坦)医治肾癌成效的随机研究收录了750例该病患者,根据随机的方式 依照1:1的比率将他们分为2组,每一组各375人,1组给予索坦医治,1组给予干扰素治疗。最后发现采用舒尼替尼(索坦)医治的病人客观缓解率为44%,当中有4位病人完全缓解;而干扰素组客观缓解率仅有11%,当中有2位病人完全缓解。相比来说舒尼替尼(索坦)医治成效更优。
在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼(索坦)的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼(索坦)的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼(索坦)治疗效果明显优于IFN-α。
另外,S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受索坦或安慰剂,舒尼替尼(索坦)组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼(索坦)对肾细胞癌术后疗效显著。
舒尼替尼(索坦)的出现让转移性肾癌的治疗迈出了一大步,而且相较于传统治疗的可靠疗效及安全性,在舒尼替尼(索坦)与干扰素的对照试验中,无疾病进展时间索坦与干扰素(11个月vs 5.1个月),肿瘤的缓解程度索坦与干扰素(47% vs 12%),使肾癌晚期患者总生存期从14个月延长到28个月以上,是目前唯一一种把晚期肾癌生存期提升到两年以上的靶向药,显著提高了患者的生活质量。对既往未经治疗的晚期肾细胞癌采取舒尼替尼(索坦)治疗的实验中,无疾病生存期舒尼替尼(索坦)和干扰素(47.3周VS 22周)、客观缓解率舒尼替尼(索坦)是干扰素的五倍以上。