BEACON碧康制药 

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       在一项随机III期试验中，阿昔替尼（Axitinib）联合派姆单抗（Pembrolizumab）用于晚期肾癌患者显示出了优于舒尼替尼（Sunitinib）的总体存活率(OS)、无进展存活率(PFS)和客观应答率(ORR)。本文报告了该联合方案在一项I期试验中长期随访的疗效和安全性。
       在该试验中，52例初治晚期肾癌患者每日口服阿西替尼5 mg x 2次，每3周静脉注射派姆单抗2 mg/kg1次。用Kaplan-Meier方法评估PFS、反应持续时间(DOR)和OS。



                                                                          总存活期

       截止2019年7月23日，中位随访了42.7个月(95%CI：41.1-44.1)，未达到中位OS；38例(73.1%)患者仍存活。4年存活率为66.8%(95%CI：49.1-79.5)。总人群的中位PFS为23.5个月(95%CI：15.4-30.4)。ORR为73.1%，其中5位患者获得完全缓解。中位生存期为22.1个月(95%CI：15.1~34.5)。

       38位(73.1%)患者报告了III/IV级不良事件，其中20位(38.5%)因不良反应而停止了治疗：17例(32.7%)停用阿西替尼，13例(25.0%)停用派姆单抗，10例(19.2%)同时停用两种药物。常见不良反应依次为腹泻(84.6%)、乏力(80.8%)、高血压(53.8%)、咳嗽(48.1%)和发音困难(48.1%)。没有新的不良反应报告，也没有与治疗相关的死亡。
        总之，该研究显示，在随访约4年的晚期肾癌患者中，阿昔替尼和派姆单抗的联合方案继续展现出了临床益处，且未出现新的不良反应。