肺癌

全国临床研究者会，会议由这项临床试验的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授主持，会议就CT-707 II期临床研究展开深入讨论。中国医学科学院北京协和医院临床药理专家胡蓓教授、上海市胸科医院姜丽岩主任、山东省肿瘤医院郭其森主任、湖南省肿瘤医院陈建华主任、湖北省肿瘤医院胡艳萍主任、北京大学第三医院梁莉主任、首都医科大学附属北京朝阳医院张予辉主任、安徽省胸科医院方浩徽主任、河北大学附属医院臧爱民主任、沧州市人民医院石金升副主任医师等40多位来自全国30多家参加这项临床试验的医院的专家出席会议。

会上，中国医学科学院肿瘤医院邢镨元教授介绍了CT-707 I期临床试验的结果。数据显示，对于既往没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，450mgQD剂量组的客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为100%；对于克唑替尼耐药的病人，300mgBID剂量组的ORR为83.3%，DCR为100%，疗效在同类药物中表现优异；CT-707的不良反应大多数为1-2级的胃肠道反应和转氨酶升高，与同类ALK抑制剂相比，其安全性方面具有明显的优势。北京协和医院呼吸科张力教授科研组宋鹏博士分享了该协和的部分案例，其中一例ALK阳性的晚期肺癌病人经CT-707 治疗后疾病达到完全缓解（CR），到目前为止患者已经持续服药超过32个月，仍在继续服药治疗中（病人，现在疾病控制仍为CR。

郑州大学第一附属医院郭三星医生、厦门大学附属第一医院王文一医生分别就各自所在单位参加CT-707 II期临床试验的受试者疗效与安全性数据向与会专家们做了数据分享。从已获得疗效评价的所有病例数据来看，CT-707治疗克唑替尼耐药或者不耐受的病人，其疗效显著、安全性可控。与会专家们结合CT-707的I期和II期临床试验数据，对下一步如何加快患者入组等提出了宝贵的意见和建议。

CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药，是全新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者（包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人）。基于I期临床试验的显著药效和良好的安全性数据，CT-707获得了国家药审中心批准的“II期有条件批准上市”资质。目前CT-707正在全国39家医院紧锣密鼓地开展注册性的II期临床研究，不日又将开展与克唑替尼头对头的临床III期研究，用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者。