BEACON碧康制药 

由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。




当前或既往HBV感染的慢性HCV患者在DAA治疗期间,HBV重新激活相关的肝炎复发事件越来越受到关注。目前的研究表明,在HBV高流行地区,如台湾地区,HBV暴露对全口服DAA药物治疗(慢性HCV)没有影响。

根据近期一项前瞻性研究结果,现症感染HBV的慢丙肝患者应用直接抗病毒药物(DAA)治疗期间,可能存在乙型肝炎病毒(HBV)再激活风险。研究结果发表在J Gastroenterol Hepatol杂志上。

来自台湾高雄医科大学的研究人员进行了一项前瞻性研究,探究了DAA治疗期间HBV再激活的风险。该项研究纳入了64例于2013年12月至2016年8月期间,在台湾一家三级医院中接受DAA治疗的慢丙肝患者,平均年龄63岁,男性占26.6%。其中57例既往感染HBV(HBsAg阴性、抗-HBc阳性),7例为现症HBV感染(HBsAg阳性)者。

23例患者接受ledipasvir/sofosbuvir治疗;17例患者接受sofosbuvir+利巴韦林治疗;15例患者接受daclatasvir治疗;其余9例患者接受paritaprevir/ritonavir/ombitasvir/dasabuvir治疗。研究人员定期监测患者的血清HBV和HCV标志物,研究终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答率(SVR12)和HBV病毒学/临床再激活,评估DAA治疗期间患者发生HBV再激活的风险。

研究结果

总体的12周持续病毒学应答率(SVR12)为96.9%,2例患者出现HCV复发,其中1例为HBsAg阳性患者;

既往HBV感染患者中,未观察到HBV病毒学再激活;7例现症HBV感染患者中,4例(57.1%)患者发生HBV病毒学再激活;

发生HBV病毒学再激活的患者中,1例为治疗前可检测到HBV DNA,应用恩替卡韦治疗后病情缓解;另3例HBV病毒学再激活患者的HBV DNA水平较低,未发生临床再激活。

研究结论

该项研究结果显示,抗-HBc血清阳性对DAA治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效与安全性影响甚微。然而,对于当前HBV感染的慢丙肝患者应用DAA治疗时仍然存在HBV再激活的风险。因此,DAA治疗期间密切监测患者的HBV DNA水平尤有必要,尤其是密切监测治疗前HBV DNA水平较高的患者。HBV再激活发生的机制仍然未知,既往研究表明,丙型肝炎病毒可能抑制乙型肝炎病毒,但机制仍不确定。人们还需要开展进一步的研究以确定实际风险和发生机制。

编译自:Reactivation of hepatitis B in patients of chronic hepatitis C with hepatitis B virus infection treated with direct acting antivirals.JGH.23 February 2017.