BEACON碧康制药 

由欧洲财团参与投资，南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。


2016年9月27日讯 -- 近日，吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在英国监管方面收获重大利好消息，英国NICE发布指南，批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。



 

Epclusa在今年六月份被FDA批准，用于全部6种基因型丙肝，而在七月份，该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。

 

Epclusa是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林）。Epclusa的获批，标志着丙肝临床治疗的重大进步。

 

Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型（GT-1，-2，-3，-4，-5，-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

 

NICE医疗技术评估委员会负责人Carole Longson表示，过去的丙肝药物只能针对某种特定的基因型，并且需要联合其它抗病毒药物进行治疗，有时还会引起意想不到的副反应。这次NICE支持Epclusa的使用，意味着任何一种丙肝病毒基因型的患者都能有统一的治疗方案，降低了治疗的复杂性，提升了治疗效果。

 

然而，Epclusa的价格并不便宜，12周治疗的费用为38980英镑，联合ribavirin治疗的费用达到了4万英镑。不过吉利德已经和NICE达成了保密的折扣协议。据估计，英国的丙肝患者约有21.4万。