BEACON碧康制药 

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       尼达尼布是一种治疗特发性肺纤维化的药物。这项研究描述了尼达尼布在系统性硬化症相关性间质性肺病（SSc-ILD）中的安全性和耐受性，以及针对不良事件的剂量调整情况。

在SENSCIS试验中，SSc-ILD患者被随机分为两组，分别接受150mg尼达尼布（每日两次）或安慰剂治疗。为了控制不良事件，可以停止治疗或将剂量降至100mg（每日两次）。研究人员评估了52周内的不良事件和剂量调整情况。

       结果如下：共有576例患者接受了尼达尼布（n=288）或安慰剂治疗（n=288）。最常见的不良事件是腹泻，尼达尼布组和安慰剂组分别有75.7％和31.6％的患者出现腹泻。尼达尼布组和安慰剂组分别有6.9％和0.3％的患者因腹泻导致永久停药。尼达尼布组和安慰剂组分别有 48.3％和12.2％的患者有过≥1次的减量和/或停药，并且16.0％和8.7％的患者因不良事件永久停药。在不同的年龄、性别、种族和体重亚组中，与尼达尼布相关的不良事件相似。无论如何调整剂量，尼达尼布组患者的用力肺活量下降率相似。

       由此可见，尼达尼布在SSc-ILD患者中的不良事件特征与在特发性肺纤维化中的安全性和耐受性一致。剂量调整对于最大程度地减少不良事件的影响并帮助患者继续治疗非常重要。