BEACON碧康制药 

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       放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者发生肺转移可能会恶化总生存（OS）预后。SELECT试验是一项3期研究，Tahara等人在该试验中分析了肺转移对患者存活预后的影响进行了分析。
       在该试验中，392位RR-DTC患者被随机（2:1）分至乐伐替尼组（lenvatinib，24 mg/日，n=261）或安慰剂组（n=131）。安慰剂处理的患者病情进展后交叉至乐伐替尼组（开放标签）。根据基线肺转移病灶大小对患者进行分组。

       乐伐替尼治疗的患者分布在每个基线肺转移亚组中，共226人：根据肺转移病灶大小划分：≥1.0 cm（n=199）、≥1.5 cm（n=150）、≥2.0 cm（n=94）和<2.0 cm（n=105）。有肺转移的患者各治疗组间的OS没有统计学显著差异（HR 0.76, 95% CI 0.57-1.01；p=0.0549）。

       两组肺转移病灶≥1.0 cm的患者的中位OS分别为44.7个月（乐伐替尼组）vs 33.1个月（安慰剂组）（HR 0.63，95% CI 0.47-0.85，p=0.0025）。与安慰剂组相比，采用乐伐替尼治疗的有肺转移（≥1.0 cm、≥1.5 cm、≥2.0 cm和<2.0 cm）的患者的OS均显著延长；转移灶≥2.0 cm亚组的患者的中位OS较其他亚组的短（34.7 vs 44.1-49.2个月）。多变量分析表明，经基础特征校正后，乐伐替尼可明显延长肺转移≥1.0 cm的患者的OS。

        综上，乐伐替尼治疗可较安慰剂延长有肺转移≥1.0 cm的RR-DTC患者的生存期。