加拿大卫生部批准多吉美用于治疗局部晚期或转移性,进行性分化型甲状腺癌(DTC),放射性碘难治性(RAI)的患者。

批准是基于III期决策(多吉美在loCally晚期或转移患者放射性碘难治)试验中的数据。在试验中,与安慰剂相比,多吉美显着延长了无进展生存期(PFS)(HR = 0.59 [95%CI,0.45-0.76]; p <0.0001),与安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美的患者发生疾病进展或死亡降低了41%的风险。使用多吉美治疗的患者中位PFS为10.8个月,而安慰剂组为5.8个月。

多吉美在试验患者中的安全性和耐受性概况与多吉美已知的概况基本一致。多吉美组最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应,腹泻,脱发,体重减轻,疲劳,高血压和皮疹。加拿大卫生部批准多吉美用于治疗局部晚期或转移性,进行性分化型甲状腺癌(DTC),放射性碘难治性(RAI)的患者。