药物的一致性评价主要检验三个重要指标：①化学成分含量，②药物溶出度，③健康人体生物等效性。
在这三个指标中，化学成份含量要做到与原研经基本一致，是较为容易做到的，一般的原料药API，即使小作坊生产的，也可达到。原料药作为化合物，它的合成与提纯的技术与工艺并不十分复杂。正因为如此，我们在网上经常能看到某某原料药含量99%以上的宣传。
较为难以做到与原研药一致的，是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致，第三个指标就较为容易达到。
固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面，药物如果溶出速度太快，就会产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，达不到应有的治疗效果。
固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度。
因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效。因对溶出度的控制指标不一致，导致了生产成本的大幅度差异。
作为上市制药企业，碧康生产的阿法替尼、瑞格非尼、奥希替尼（9291）、克唑替尼、替诺福韦艾拉酚胺（TAF）、曲格列汀等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药，其上述三个指标均与原研药做到严格一致，尤其在溶出度上。某些自媒体仅对化学成分含量进行对比，就得出碧康产品与其他公司的一致的结论，显然是不严谨的。
目前，市场上出现了一些来自印度或老挝的所谓“药厂”的“药品”，他们或把药盒上的厂址标识到印度以外的国家和地区，或使用中文专用名词作为厂名开办所谓的“制药厂”生产“仿制药”。这些产品，均属小作坊用原料药（API）直接压制的“制药原料片剂”，并非真正意义上的药品。
对于这些没有任何质量保障的产品，价格显然是它们进入并抢占市场的唯一有力武器，以低廉的价格在短时间内，将大多数追求“价廉物美”的患者及家属统统俘获。然而，患者面临的后果却是“价廉，物却并不美”！
为保证安全用药，敬请谨慎选择！
