乳腺癌

BEACON碧康制药 

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发表于《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）的Ⅲ期试验结果表明，早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗，或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中，尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率，但其对79%的妇女有效，这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。

与安慰剂组对比，使用拉帕替尼治疗的妇女其局部或远处复发率，对侧乳腺癌，其他肿瘤，或者无另外癌症事件的全因死亡率均较低。在随访的47.4个月期间，1571例HER2阳性妇女中13%无病生存者随机接受拉帕替尼，同时1576名妇女当中的17%随机接受安慰剂。

美国波士顿马萨诸塞州总医院Paul Goss及其合作者报道称，这给出了一个非显著的风险比（HR），0.83.不过，在使用拉帕替尼的已证实为HER2阳性乳腺癌妇女中的无病生存率为13%，而使用安慰剂的已证实为HER2阳性乳腺癌妇女中的无病生存率为17%，二者相比却得到一个显著的HR，0.82.

拉帕替尼处理组和安慰剂处理组之间，总体严重不良事件发生率无显著差异，分别为6%和5%。但拉帕替尼与3-4级腹泻（6 vs <1%）、皮疹（5 vs <1%），以及肝胆疾病（2 vs <1%）风险较高有关。